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产品描述
SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度测定仪,符合 USP、EP 和 JP 的药典要求,特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池,用于 MR、CR 和 ER 片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、医疗器械、眼用制剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式,开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂,闭合系统适用于试验只需少量溶出介质 (如 15ml) 的制剂 (如支架释放制剂)。根据试验需要,客户可选择配置手动或自动取样、UV 在线检测,也可配置收集器收集样品用于离线 HPLC 测试。
主要特点:
- 溶出介质体积可小至15ml,并高达无限制 (USP 允许的所有体积)
- 使用溶媒选择器易于更换溶出介质 pH 值
- 内置整体清洗功能
- 可使用符合 21 CFR Part 11 的 SOTAX 溶出度测定软件进行控制